共识背景

• 发病率上升：全球IBD发病率持续攀升，中国过去30年间IBD发病率持续上升，现已成为消化系统常见疾病
• 诊断现状：确诊难度大、周期长，高误诊率与延迟诊断
• 现有诊断方法局限：结肠镜检查侵入性强，现有标志物有局限，单一指标难全面反映病情
• 新技术挑战：新指标及新技术有价值，但面临检测标准化不足、缺乏统一应用路径等挑战

血液学检测指标

常规血液学指标

• 红细胞参数：贫血与IBD相关，RDW升高与疾病活动度和炎症状态呈正相关
• 白细胞参数：NLR升高提示系统性炎症反应，与UC疾病活动性相关
• 血小板指标：PLT升高、MPV降低与IBD活动度及高凝状态相关
• 推荐意见1：多系列血液学异常提示全身性高炎症状态，应综合评估并处理并发症

炎症相关常见指标

• CRP：有助于鉴别IBD与IBS，与CD疾病活动度相关
• ESR：辅助评估炎症活动性，在CD和UC中有不同表现
• SAA：与多项指标正相关，可辅助诊断活动性IBD

细胞因子

• IL-6：可预测IBD内镜活动度，作为早期炎症指标
• TNF-α：与CD穿透性病变风险相关，可作为抗TNF治疗的生物标志物
• IL-17/IL-23：血清水平升高提示CD可能进展为狭窄/穿透型
• IL-22：与IBD炎癌转化相关，对疾病分期、预后评估及治疗决策有重要价值

IBD特异性抗体

• 抗体类型：包括抗微生物抗体和自身抗体
• 临床价值：联合检测可提高诊断敏感性与特异性，辅助鉴别诊断和预后评估
• 推荐意见2：联合应用多种指标鉴别IBD与IBS，评估炎症活动度、鉴别诊断和预后评估

白蛋白和电解质

• 白蛋白降低：与重度营养不良相关，提示术后并发症风险
• 营养支持：术前白蛋白<30 g/L的患者，推荐术前高蛋白营养支持
• 电解质监测：营养支持启动后监测电解质，预防再喂养综合征
• 推荐意见3：常规监测白蛋白评估营养状况，对重度营养不良术前患者进行营养支持并监测电解质

病原体筛查

• 肠结核病原体筛查
  • 鉴别方法：T-SPOT.TB、TB-PCR
  • 筛查建议：拟用生物制剂者常规筛查，高发等特定人群优先 T-SPOT.TB 检测，阳性先抗结核治疗再评估
• EB 病毒筛查
  • 检测方法：EBV 血清学、EBV-DNA 定量检测
  • 筛查建议：硫嘌呤类药物治疗前基线筛查，血清学阴性告知风险并考虑替代方案，免疫抑制期症状异常测 EBV-DNA 并会诊，难治性结肠炎排查病因可检测
• 巨细胞病毒筛查
  • 检测方法：血 CMV-DNA、肠黏膜组织 CMV 检测
  • 筛查建议：重度或暴发性 UC 及激素抵抗者检测，血 CMV-DNA 阳性＞1200 copies/ml 考虑抗病毒，组织双阳性为诊断金标准

粪便检测指标

粪钙卫蛋白

• 临床价值：反映肠道炎症，辅助诊断、鉴别、评估活动度
• 检测方法：ELISA、TIA、FICA、CLIA 等
• 应用建议：UC 中敏感，可监测活动与预测复发，缓解期异常3 - 6个月复查，同一患者固定方法检测，标本需及时送检保存
• 异常阈值：≥50 μg/g（鉴别IBS）；≥250 μg/g（评估活动期）
• IBD相关意义：直接反映肠道炎症，与内镜评分显著相关
• 临床建议：50~250 μg/g区间结合内镜评估

粪便隐血试验

• 检测方法：免疫法粪便隐血试验（FIT）为主
• 应用建议：不独立诊断，与 FC 联合筛查，定量 FIT 监测活动，持续阳性且 FC 升高需内镜评估及调整治疗
• 异常阈值：阳性
• IBD相关意义：提示活动性出血，非特异性
• 临床建议：与FC联合检测，任一阳性需肠镜筛查

粪便显微镜检查

• 检测内容：红细胞、白细胞、吞噬细胞及上皮细胞镜检
• 应用建议：IBD 初筛辅助鉴别感染性肠炎，初筛时基层常规开展
• 异常阈值：一种或几种细胞（红细胞、白细胞、吞噬细胞及上皮细胞）异常增多
• IBD相关意义：IBD初筛与感染性肠炎鉴别的重要手段；镜下白细胞/吞噬细胞与肠道炎症活动相关；红细胞增多提示黏膜出血
• 临床建议：IBD初诊应常规送检粪便镜检，尤其适用于基层医疗机构

粪便艰难梭菌检测

• 检测方法：GDH 抗原、毒素 A/B 检测、NAAT
• 诊断策略：“两步法”，初筛 GDH 或 NAAT，确诊毒素 A/B 检测
• 应用建议：相关情况时检测，确诊停用诱发抗菌药，用万古霉素或非达霉素治疗，加强感染控制
• 异常阈值：GDH或NAAT阳性+毒素阳性确诊活动性CDI；GDH阳性+毒素阴性需培养确认产毒株；GDH阴性基本排除CDI
• IBD相关意义：判断是否需抗艰难梭菌治疗
• 临床建议：入院、抗菌药物>3 d或腹泻加重立即送检；确诊即停用诱发抗菌药物，给予万古霉素或非达霉素治疗

粪便寄生虫及抗原检测

• 检测意义：鉴别 IBD 与寄生虫感染
• 应用建议：治疗前基线评估，特定情况重复检测，流行区等针对性筛查，常规治疗不佳排查病因
• 异常阈值：阳性
• IBD相关意义：用于鉴别诊断，指导免疫抑制治疗启动
• 临床建议：免疫抑制/生物制剂治疗前需做基线筛查；高危人群或疗效不佳者复检；联合镜检与抗原检测提高敏感性

多指标联合检测推荐路径

IBD 初诊筛查路径

• 目标：快速识别高风险患者，指导转诊或进一步检查
• 适用人群：有特定症状且持续≥4周患者
• 检测组合及决策
  • FC：≥250 μg/g 转诊，50 - 250 μg/g 联合其他判断，儿童临界值上调
  • 血常规 + CRP：指标异常持续存在视为高危，转诊评估
  • FOBT：辅助排除非炎症病变，需结合其他指标，有感染风险加测粪便病原体
  • 粪便显微镜检查：白细胞、红细胞等情况提示不同病变
• 筛查对象：有慢性腹泻、腹痛、便血、不明原因体重下降等症状，且持续时间≥4周的患者
• 检测组合：血常规、CRP、粪便隐血、粪便镜检
• 决策路径：结果异常进一步检测FC；FC≥250 μg/g，转诊至消化专科行结肠镜检查；FC为50~250 μg/g，联合其他指标及临床症状综合判断；FC < 50 μg/g，低风险，建议随访

IBD 鉴别诊断的辅助实验室评估模型

• 目标：辅助精准分型，排除其他肠道疾病
• 评估方法：整合实验室结果与临床表现、内镜及影像学特征分析
• 检测对象：已初步疑似IBD的患者
• 检测组合：血清抗体谱检测（以ASCA/pANCA为主）、感染指标检测
• 决策路径：ASCA+/pANCA-倾向于克罗恩病（CD）；pANCA+/ASCA-倾向于溃疡性结肠炎（UC）；ASCA-/pANCA-不典型，结合影像/内镜进一步分型；ASCA+/pANCA+分型不确定，结合影像/内镜或细胞因子谱、临床症状综合判断；伴有感染风险，加测感染相关指标

活动度监测

• 监测对象：确诊的IBD患者
• 监测周期：每3~6个月1次
• 核心监测指标
  • FC分层：≥250 μg/g，提示疾病活动期，结合内镜评估，考虑升级治疗或手术；50~250 μg/g，结合内镜进一步明确炎症程度；< 50 μg/g，提示疾病缓解期
  • 全身炎症与凝血状态监测：血常规+CRP+ESR，CRP > 10 mg/L或ESR > 30 mm/1 h，提示系统性炎症；NLR > 2.2~2.4，提示系统性炎症反应；PLT持续 >300×$10^9$/L且MPV<10 fl，提示高凝状态，建议进行血栓风险评估并考虑抗栓治疗
  • 细胞因子检测（可选）：IL-6升高早于CRP，可作为早期活动性炎症的预警指标

疗效评估

• 评估对象：接受治疗的IBD患者
• 核心疗效指标
  • FC：持续>250 μg/g，提示疗效不佳、复发或合并感染，需全面评估；连续36个月 <50 μg/g（或恢复正常范围）且内镜下确认黏膜愈合（Mayo评分01分），可考虑降级或停药
  • 全身炎症指标（CRP/ESR）：CRP≥10 mg/L或ESR≥30 mm/1 h提示活动性炎症；治疗有效表现为CRP下降至 <5 mg/L，ESR改善；持续异常，提示疗效不佳
  • 凝血状态监测：PLT持续 >300×$10^9$/L且MPV<10 fl，提示高凝状态，建议进行血栓风险评估并考虑抗栓治疗
  • 免疫抑制治疗相关感染监测：接受免疫抑制/生物制剂者，监测结核、EBV、CMV、艰难梭菌、寄生虫感染指标；出现感染证据，启动抗感染治疗并调整免疫抑制方案
  • 治疗药物监测（TDM）：使用英夫利西单抗等生物制剂的患者，进行血清药物谷浓度及抗药抗体检测；被动监测适用于原发无应答或继发失应答患者；主动监测每6~12个月1次；药物谷浓度低于目标范围且抗药抗体阴性者增加剂量或缩短间隔；抗药抗体阳性且伴低谷浓度者转换为其他生物制剂
  • 疗效综合判断：治疗有效（FC下降+CRP/ESR改善），继续原方案或逐步降级；疗效不佳（FC下降不显著+CRP/ESR持续升高），调整剂量/联合用药/更换方案；复发/感染可能（FC再次升至>250 μg/g或CRP/ESR再次异常），行内镜评估加系统感染排查

新型诊断指标及技术

16S扩增子测序（16S rRNA NGS）

• 原理：对细菌16S核糖体RNA基因进行靶向扩增与高通量测序，获得细菌种属组成及相对丰度
• 临床应用：鉴别活动期与静止期IBD；早期诊断症状不典型、内镜阴性或传统培养阴性者；评估药物应答；辅助肠道微生态治疗
• 局限性：缺乏统一判读标准，操作流程和数据解读尚未规范化

病原微生物宏基因组测序（mNGS）

• 原理：同时识别传统培养阴性的致病菌、多重耐药基因以及菌群整体多样性与功能基因变化
• 临床应用：鉴别感染；耐药基因检测；疗效及复发监测；肠道微生态治疗供体的耐药基因组筛查
• 局限性：缺乏统一质控阈值共识，成本高昂，检测周期长，缺乏统一临床截断值，结果解读需多学科协作

微小RNA（miRNA）

• 原理：通过转录后调控参与炎症、免疫等过程，多种miRNA表达水平与肠道黏膜炎症活动及疾病亚型密切相关
• 临床应用：鉴别诊断（UC与CD、IBD与IBS）；活动度分层；预测并发症及疗效监测
• 局限性：对样本采集、保存及运送要求严格，成本较高，报告周期长，结果解读复杂，需多学科协作

推荐意见

• 多系列血液学异常提示全身性高炎症状态，应综合评估并处理并发症
• 联合应用多种指标鉴别IBD与IBS，评估炎症活动度、鉴别诊断和预后评估
• 常规监测白蛋白评估营养状况，对重度营养不良术前患者进行营养支持并监测电解质
• 拟用生物制剂治疗 IBD 患者，常规进行 T-SPOT.TB 和（或）TB-PCR 筛查，阳性先抗结核治疗再启动生物制剂
• 拟接受硫嘌呤类药物治疗者，用药前进行 EBV 血清学基线筛查，阴性告知风险并考虑替代方案，免疫抑制期异常症状检测 EBV-DNA 并会诊，重度或难治性 UC 排查 CMV 肠炎并治疗
• 疑似或确诊 IBD 患者，推荐 FC 监测肠道炎症，联合 FIT 筛查，异常时内镜评估及调整治疗
• IBD 患者腹泻加重或用药症状恶化，检测粪便艰难梭菌，确诊后停诱发药并治疗
• 疑似或确诊 IBD 患者，治疗前粪便寄生虫检测基线评估，特定情况重复检测
• IBD的实验室评估采用多指标联合、分层递进的检测路径，所有实验室结果需与临床表现、内镜及影像学特征整合分析
• 传统诊断方法存疑时，可考虑应用新型诊断指标及技术，严格把控指征，优先开展医保覆盖范围内的检测项目

结语

• 共识构建分层检测路径，提高诊断效能，指导各级医疗机构临床实践
• 新型技术临床应用需严格把握指征，兼顾医疗资源合理使用
• 各医疗机构应严格落实实验室检验质量控制，确保检测结果可比性
• 各地根据医保政策及医疗资源配置，分阶段推广共识路径，鼓励多中心合作建立统一检测规范和参考区间